• 喜訊丨新元素受邀參與起草強制性國家標準《醫用電氣設備 第2-36部分》

    發布時間:2021-12-14



    2021年12月1日,國家市場監督管理總局、國家標準化管理委員會發布“關于批準發布《醫用電氣設備 第2-2部分:高頻手術設備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求》等15項強制性國家標準的公告”(2021年第15號),其中包含體外引發碎石設備專用標準GB 9706.236-2021 醫用電氣設備 第2-36部分:體外引發碎石設備的基本安全和基本性能專用要求,該強制性國家標準將于2023年5月1日實施,作為中國沖擊波行業知名企業,深圳市新元素醫療技術開發有限公司被特邀參與該強制性國家標準的起草。




    國家標準《醫用電氣設備 第2-36部分:體外引發碎石設備的基本安全和基本性能專用要求》由TC10(全國醫用電器標準化技術委員會)歸口上報,TC10SC5(全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器分會)執行,主管部門為國家藥品監督管理局。


    主要起草單位 上海市醫療器械檢驗研究院 、深圳市新元素醫療技術開發有限公司、深圳市海德醫療設備有限公司  。

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